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醫(yī)療器械評(píng)價(jià)
獲得CMA、CNAS“雙認(rèn)證”的企業(yè)
認(rèn)證是質(zhì)量和能力的體現(xiàn)。中科世生在生物學(xué)領(lǐng)域是一家業(yè)內(nèi)領(lǐng)先、誠信可靠、經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)第三方機(jī)構(gòu),2017年5月獲《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》(CMA認(rèn)證授權(quán)),同年9月獲歐盟實(shí)驗(yàn)?zāi)芰φJ(rèn)可,2017年12月獲中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)CNAS認(rèn)證。這是業(yè)內(nèi)獲得“雙認(rèn)證”(CMA和CNAS)授權(quán)的第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)。
CNAS為國際認(rèn)可組織,取得該資質(zhì)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告能被該簽約的48個(gè)經(jīng)濟(jì)體、62個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)互認(rèn)(見附件)。
評(píng)價(jià)報(bào)告被美國FDA認(rèn)可
CNAS為國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ilac)成員,取得該資質(zhì)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告能被該簽約的48個(gè)經(jīng)濟(jì)體、62個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)互認(rèn)。公司所出具的評(píng)價(jià)報(bào)告已被美國FDA認(rèn)可并取得注冊(cè)證書。
出具的報(bào)告具有法律效力
公司將嚴(yán)格按照GB/T 16886《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)》等國家標(biāo)準(zhǔn),GLP、ISO 10993等國際標(biāo)準(zhǔn),以及FDA和EMA的有關(guān)指導(dǎo)原則開展研究,并出具正式報(bào)告。
中科世生取得了CMA、CNAS資質(zhì)的認(rèn)證認(rèn)可,所出具的報(bào)告具有法律效力。
更為專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)
中科世生的醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)團(tuán)隊(duì)由原軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院國家生物醫(yī)學(xué)分析中心主要科研人員組成,其中的專家教授在生物學(xué)、免疫學(xué)評(píng)價(jià)領(lǐng)域有30年科學(xué)研究及10多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),曾為多家公司進(jìn)行過評(píng)價(jià)研究。可根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),結(jié)合以往實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),制定規(guī)范科學(xué)、評(píng)估可信、經(jīng)驗(yàn)證、可重復(fù)、切合實(shí)際的方案。
010-89289960